12 февраля 2020
Dmitroza / Depositphotos.com
Коллегия ЕЭК утвердила руководство по установлению допустимых пределов воздействия (ДПВ) на здоровье для идентификации рисков при производстве лекарств на общих производственных (технологических) линиях (решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 января 2020 г. № 1 «Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях»).
При производстве разных препаратов на общих производственных линиях возможна их перекрестная контаминация. В такой ситуации имеется риск причинения вреда лекарством даже при его применении по назначению. Руководство разработано для минимализации таких рисков.
Установлены:
формула расчета допустимой ежедневной экспозиции, необходимой для установления ДПВ на здоровье человека по остаточным количествам действующего вещества; особенности применения клинических фармакологических данных для определения критического эффекта воздействия; особые случаи определения ДПВ.
Руководство вводится в действие 17 июля 2020 года.
Greetings! Very useful advice in this particular article!
It is the little changes which will make the greatest changes.
Many thanks for sharing!
Do you have a spam problem on this site; I also am a blogger, and I
was curious about your situation; we have developed some nice procedures and we are looking to exchange
solutions with other folks, why not shoot me an email if interested.