Госдума поддерживает предложение о поэтапном введении обязательной маркировки лекарств

16 октября 2019

Мария Шувалова

kalinovsky / Depositphotos.com

Проводящийся с 1 февраля 2017 года эксперимент по маркировке лекарств в целом можно признать успешным – на данный момент в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – система мониторинга), по сведениям ее оператора – ООО «Оператор-ЦРПТ» (далее – ЦРПТ), зарегистрировано 29 532 участников эксперимента: производителей лекарств, медицинских организаций, аптек, предприятий оптовой торговли – и 9478 лекарственных препаратов. При этом, по данным Росздравнадзора, выявлены правонарушения в сфере обращения лекарств, в том числе в виде повторной реализации в регионах дорогостоящих препаратов, закупленных в рамках госконтрактов на федеральном уровне, более чем на 500 млн руб.

Тем не менее говорить о готовности к полномасштабному переходу на обязательную маркировку всех участников системы мониторинга движения лекарств с 1 января следующего года нельзя, уверены представители профессионального сообщества. Во-первых, потому, что времени для полноценного анализа итоговых результатов эксперимента нет – он завершится 31 декабря текущего года (постановление Правительства РФ от 24 января 2017 г. № 62, дата окончания эксперимента, напомним, дважды переносилась), а уже 1 января вступят в силу требования об обязательной маркировке (ч. 4, ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Во-вторых, даже оперативное подведение итогов эксперимента не позволит в полной мере оценить готовность абсолютно всех производителей, дистрибьюторов, аптечных и медицинских организаций к исполнению этих требований в связи с тем, что число зарегистрированных участников эксперимента, по данным Комитета Госдумы по охране здоровья, составляет примерно 15% от общего количества субъектов обращения лекарств, а доля лекарственных препаратов, данные о которых внесены в систему мониторинга, – 8% от предполагаемого объема всех лекарств, находящихся в обращении на территории России, а также из-за существенной корректировки этих требований.

ВАЖНО

Хранение, перевозка, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных препаратов, введенных в оборот до 1 января 2020 года, до истечения их срока годности осуществляется без нанесения на них средств идентификации (ч. 7.1 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступает в силу 29 ноября 2019 года).