20 февраля 2019
zaretskaya / Depositphotos.com
Коллегия ЕЭК презентовала новые руководства:
по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов, ипо выбору торговых наименований лекарственных препаратов.
Руководства адресованы странам ЕАЭС (рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 января 2019 г. № 2, рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29 января 2019 г. № 3).
В первом отмечены все аспекты процесса производства, разъяснены виды и степень детализации информации, которая содержит описание процесса производства готовых лекарственных форм и которую необходимо включить в регистрационные досье на препараты.
Второе содержит критерии оценки торгнаименований и порядок их согласования. Обо всех случаях нежелательных реакций, обусловленных неудачным торговым наименованием, предписано сообщать в рамках системы фармаконадзора.
Рекомендации вступают в силу 30 июля 2019 года.
It’s going to be ending of mine day, except before end I am reading this great post to improve my experience.