20 сентября 2019
PILart / Depositphotos.com
Утвержден порядок научного консультирования субъектов обращения лекарственных средств по вопросам, связанным с проведением (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 мая 2019 г. № 343н «Об утверждении Порядка осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов»):
доклинических исследований и клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, госрегистрации лекарственных препаратов.
Ведомство будет консультировать в лице подведомственных ему образовательных и научных профильных организаций, за исключением ФГБУ НЦЭСМП, – ему консультировать запрещено.
Выводы, содержащиеся в таких консультациях, носят рекомендательный характер и не являются обязательными для ФГБУ НЦЭСМП. С другой стороны, консультирование вообще не является обязательным. Запросить консультацию можно бумажным письмом или по Интернету.
Информация о содержании запросов и ответов на них ежеквартально — не позднее 10 января, 10 апреля, 10 июля и 10 октября – будет публиковаться на сайте Минздрава РФ.
10 комментариев