20 января 2020
cobraCZ / Depositphotos.com
Минздрав России в связи с изменениями в правилах в сфере госрегистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на препараты ЖНВЛП напомнил (письмо Министерства здравоохранения РФ от 23 декабря 2019 г. № 20-4/763) о необходимости представления в Минздрав России следующих документов (бумажных в 2 экземплярах и электронных):
заявление об обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат; сведения о лицензии на производство лекарственных средств; сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата; расчет предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, представляемой для обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах; информацию о минимальных отпускных ценах на лекарственный препарат в иностранных государствах с пересчетом на рубли по среднему курсу ЦБ РФ за 2018 год.
Дополнительно на бумажном носителе представляются:
сведения (по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), подтверждающие отпускные цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах; документ, подтверждающий полномочия уполномоченного лица.
Документы нужно предоставить не позднее в течение 40 рабочих дней, считая от 17 декабря 2019 года, то есть к 19 февраля 2020 г.).
Hi there, You’ve done an incredible job. I will certainly
digg it and personally suggest to my friends.
I am confident they’ll be benefited from this web site.