17 сентября 2020
avarand / Depositphotos.com
Минздрав России сообщает о необходимости дополнить инструкции по медприменению препаратов группы опиоидных анальгетиков, включая препараты с МНН тапентадол (Письмо Министерства здравоохранения РФ от 3 сентября 2020 г. № 20-3/1748).
В частности, данные Росздравнадзора, данные FDA, а также данные Европейского агентства по лекарственным средствам требуют добавления следующей информации:
о неблагоприятном лекарственном взаимодействии с антидепрессантами и противомигренозными лекарственными средствами, что сопровождается риском развития серотонинового синдрома, о возникновении риска развития надпочечниковой недостаточности, о риске снижения уровня половых гормонов при длительном применении препарата, об увеличении риска судорог у пациентов, принимающих одновременно препараты, снижающие порог судорожной готовности (ингибиторы обратного захвата серотонина, серотонина-эпинефрина, трициклические антидепрессанты, антипсихотики).
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Эти предупреждения должны быть добавлены в разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания» инструкций по медицинскому применению препаратов.
Раздел «Побочное действие» следует дополнить информацией о возникновении делирия с частотой «неизвестна» (постмаркетинговые случаи делирия наблюдались у пациентов с дополнительными факторами риска, такими как рак и пожилой возраст).
Thanks for the good writeup. It in reality was a enjoyment account it.
Glance complicated to far delivered agreeable from you! However, how
could we be in contact?
This is very fascinating, You’re a very professional blogger.
I have joined your rss feed and sit up for in search of more of your
magnificent post. Additionally, I’ve shared your web site in my social networks
Hello there, just became aware of your blog through Google, and found that it is truly informative.
I’m going to watch out for brussels. I’ll be grateful if you continue this in future.
Numerous people will be benefited from your writing.
Cheers!