5 июня 2019
SimpleFoto / Depositphotos.com
Росздравнадзор представил краткую инструкцию для аптек, аптечных сетей и медицинских организаций к системе МДЛП (мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения). Инструкция описывает шаги, необходимые для регистрации и открытия личного кабинета, в том числе:
получение УКЭП (для руководителя и других пользователей);установку средства криптографической защиты информации (СКЗИ), содержащее криптопровайдер (CSP) с поддержкой ГОСТ Р 34.10-2012;регистрация в ИС МДЛП;доработка информационных систем «под себя»;регистрация тестовых кодов маркировки в «песочнице» МДЛП (письмо Росздравнадзора от 20 мая 2019 г. № 01и-1269/19).
Интересно, что некоторые шаги нужно производить параллельно.
Одновременно Росздравнадзор напоминает, что с 2020 года продажа маркированных лекарств допускается только с использованием системы МДЛП.
За реализацию немаркированных, а также за невнесение данных в ИС МДЛП предусмотрена административная ответственность, причем в первом случае она выше и предполагает конфискацию немаркированных препаратов (ст. 6.34 Федерального закона от 15 апреля 2019 г. № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях»).
16 комментариев